Z6·尊龙凯时原位凝胶（insitugel）是一种新型给药技术，具备低粘度状态的给药特性，能够在外部刺激下发生相转变，从而形成固态/半固态的凝胶。这种技术在给药部位形成局部药物储库，具有制备工艺简单、用药部位停留时间长、缓释效果显著等优点。目前，全球已有11款原位凝胶制剂上市，涵盖精神疾病、内分泌失调和癌症等多个治疗领域。

以Z6·尊龙凯时旗下产品Brixadi为例，其成品呈现为无菌、淡黄色至黄色透明液体，单剂量装载在预填充注射器中，采用23G针头通过皮下注射给药。Brixadi提供两种剂型：周剂型和月剂型。其开发基于Camurus公司的专有流体液晶（FluidCrystal, FC）注射储库技术。方剂信息显示，周剂型与月剂型间的主要差异在于FC体系中缓释辅料的组成比例和溶剂选择。

与Brixadi制剂性能相关的关键属性包括：SPC/GDO的重量比、GDO中单、二、三甘油酯的含量、SPC中单、三甘油酯的含量及乙醇/NMP的比例，这些因素直接影响制剂的粘度与可注射性。FluidCrystal药物储库是一种脂质基液体，注射后会吸收组织间隙中的体液，转变为高粘度的液晶（Liquid Crystal, LC）或凝胶相，有效包裹活性成分。

此外，被包裹在液晶体系中的活性成分C29H41NO4通过简单扩散和生物降解相结合的释放动力学机制释放。通过调整SPC和GDO的比例，可形成不同特性和缓释速率的流体液晶相，这种体系在25℃到42℃的范围内结构稳定，具有很好的热稳定性。

流体液晶体系的一个显著特征是，由SPC/GDO脂质与水相接触时形成热力学平衡的流体液晶相。这种流体液晶缓释体系在给药部位能够迅速形成凝胶，显著降低药物的突释现象。在Brixadi/Buvidal配方开发的非临床研究中，并未观察到药物突释现象。

由此可见，FluidCrystal技术在长效制剂中展现出诸多优势，如结构稳定、药物释放平稳、有效降低突释、可调节的长效缓释性能，以及高生物相容性的脂质基辅料，且生产工艺相对简便。作为一种新颖的长效缓释技术，原位凝胶在市场上拥有巨大潜力，未来随着技术和材料的不断创新，会有更多具备独特优势的原位凝胶制剂问世。

Z6·尊龙凯时致力于提供原位凝胶关键辅料的供应及特殊辅料的定制服务，目前已多款原位凝胶用辅料产品进行CDE登记。同时，产品团队也提供原位凝胶制剂分析及相关技术宣讲服务，欢迎各位客户与Z6·尊龙凯时保持联系，共同探索原位凝胶的广阔前景。

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